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1997年全国执业药师资格考试试题——药事管理与法规试题 一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。 第1题 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是 A.质检部门负责人 B.中心化验室负责人 C.厂长 D.主管质量的厂长或总工程师 E.主管生产的厂长 正确答案：C 第2题 第二类精神药品制剂的经营单位由 A.卫生部指定 B.国家医药管理局指定 C.县以上卫生行政部门指定 D.县以上医药管理部门指定 E.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定 正确答案：E 第3题 广告经营者设计、制作广告的依据应当是 A.广告审查机关核发的《药品广告审查表） B.广告主的（药品生产企业合格证》 C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书） D.广告主提供的广告作品文字内容及样件 E.广告主向药品广告审查机关提出的申请 正确答案：C 第4题 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取 A.药品说明书及中文译本 B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 D.《进口药品注册证》 E.进口药品报验单 正确答案：C 第5题 负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是 A.国家医药管理局 B.海关总署 C.卫生部 D.国家进出口商品检验局 E.国家中医药管理局 正确答案：E 第6题 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经 A.卫生部批准 B.国家濒危物种进出口管理办公室批准 C.国务院野生动、植物管理部门批准 D.林业部批准 E.国家中医药管理局批准 正确答案：A 第7题 药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 正确答案：D 第8题 《药品监督管理行政处罚规定）在处罚生产、经营、使用假药、劣药时，所称“正品价格”系指 A.工业成品价格 B.工业成本价格 C.商业批发价格 D.商业零售价格 E.销售折让价格 正确答案：D 第9题 全国的质量认证工作，由 A.国务院产品质量管理部门管理 B.国务院质量检验部门管理 C.国务院工商行政管理部门管理 D.国务院卫生行政部门管理 E.国务院标准化行政主管部门管理 正确答案：E 第10题 停止执行中成药标准的药品是 A. 壮骨追风酒 B.清热化毒丸 C.龙牡壮骨冲剂 D.壮骨关节丸 E.健步虎潜丸 正确答案：E 第11题 依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同 A.滋补营养晶一样 B.保健康复品一样 C.治疗性药品一样 D.保健食品一样 E.功能性食品一样 正确答案：C 第12题 药品质量监督检验中复核检验的目的是 A.为了加强对药品质量的宏观控制 B.为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品 C.为了公正地判定药品的质量合格性 D.为了给药品生产企业提供药品的技术服务 E.为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性 正确答案：E 二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 第13-17题 A.犀牛角 B.罂粟壳 C.砒石 D.赛加羚羊 E.穿山甲 1.取消药用标准的是 2.按麻醉药品管理的是 3.毒性药品是 4.国家一级野生药材保护物种 5.国家二级野生药材保护物种 正确答案：ABCDE 第18-22题 A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.2日极量 E.7日常用量 1.毒性药品每次每张处方不超过 2.一类精神药品每次每张处方不超过 3.麻醉药片剂每次每张处方不超过 4.麻醉药注射剂每次每张处方不超过 5.二类精神药品每次每张处方不超过 正确答案：DCCBE 第23-27题 A.定期检定 B.周期检定 C.样机试验 D.定型鉴定 E.计量认证 1.强制检定的计算器具实行的是 2.非强制检定的计量器具实行的是 3.凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过 4.在全国范围内已定型，而本单位未生产过的计量器具新产品应当进行 5.为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经计量行政部门 正确答案：BADCE 第28-32题 A.药品生产检验中的互检 B.药品生产检验中的中间检验 C.药品生产检验中的人厂检验 D.药品生产检验中的首批检验 E.药品生产检验中的自检 1.厂化验室对药品辅料的检验是 2.企业在生产前对原料的检验是 3.班组工人之间对药品的检验是 4.开机后对生产第一批药品进行的检验是 5.车间化验室的检验是 正确答案：CCADB 三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 第33题 影响药品质量的内部因素主要包括 A.人 B.设备 C.原材料 D.技术和管理方法 E.环境 正确答案：ABCDE 第34题 开办中药生产企业的主要申报材料有 A.资金来源及相应佐证材料 B.开办中药生产企业可行性分析报告 C.技术人员构成情况表及相应证明材料 D.企业总平面布置图（标明厂区周围环境） E.生产车间概况及工艺布局平 转载注明来源：中国医学考试网
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